互联网医疗：跨境线上诊疗与咨询

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1.

跨境互联网问诊

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01

面向个人：互联网诊疗与互联网医院

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02

面向机构：远程问诊

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在线健康咨询

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3.

互联网增值电信业务许可

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4.

医疗数据的对外提供、存储与备份

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01

通用性规定

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02

人类遗传资源的对外提供和开放使用

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结语,

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本次疫情让各国意识到互联网医疗的价值和意义，未来将会有更多鼓励政策出台。与之前境内患者希望通过互联网外求医疗相关服务不同，随着中国医疗界在本次疫情中的出色表现，未来会涌现出越来越多的跨境医疗相关服务输出需求。例如，目前已有境内医疗专家个人和机构为境外机构、留学生提供防疫科普宣讲、互动答疑，还有部分企业已筹备线上自测和支持系统等等。

跨境互联网医疗相关服务的业务模式和产品日趋多元化。因此，重中之重，跨境互联网医疗相关服务提供者首先需厘清业务模式，才能据之评估合规要求，衡量需采取的架构和技术处理措施，从而避免或减少合规风险。

本文仅讨论了在华开展互联网医疗相关服务的几点合规注意事项，但其实跨境医疗相关服务还同时会涉及境外相关国家的法律和监管规定，例如欧盟的《患者跨境医疗权利指令》（Directive on the Application of Patients' Rights in Cross Border Healthcare）以及《通用数据保护条例》（GDPR）等等。

注释：

[1]国家卫健委曾在2018年9月的新闻发布会

（http://health.people.com.cn/n1/2018/0915/c14739-30294902.html）中解释：远程医疗，由医疗机构之间使用本机构注册的医务人员，利用互联网等信息技术开展远程会诊和远程诊断。互联网诊疗活动，由医疗机构使用本机构注册的医务人员，利用互联网技术直接为患者提供部分常见病、慢性病复诊和家庭医生的签约服务。并明确规定，不得对首诊患者开展互联网诊疗活动。互联网医院，包括作为实体医疗机构第二名称的互联网医院，以及依托实体医疗机构独立设置的互联网医院。

[2]http://news.medlive.cn/all/info-news/show-165106_97.html

[3]根据2018年9月颁布的国家层面的《互联网医院管理办法（试行）》，互联网医院都需要依托线下实体医疗机构。而在该国家规定出台之前，曾有地方性规定，给?线下实体医疗机构而主要以互联网技术平台为载体与其他实体医疗机构进行服务协作的模式留了政策空间。

[4]《互联网诊疗管理办法》第14条，开展互联网诊疗活动的医师、护士应当能够在国家医师、护士电子注册系统中查询。《互联网医院管理办法（试行）》第16条：在互联网医院提供医疗服务的医师、护士应当能够在国家医师、护士电子注册系统中进行查询。

[5] 即：《国家卫生健康委办公厅关于加强信息化支撑新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控工作的通知》（国卫办规划函[2020]100号）以及《国家卫生健康委办公厅关于在疫情防控中做好互联网诊疗咨询服务工作的通知》（国卫办医函[2020]112号）

[6]http://health.people.com.cn/n1/2018/0915/c14739-30294902.html：

“焦雅辉副局长指出，在线疾病咨询和在线疾病诊疗两者之间确实存在交叉，但在线疾病咨询不属于互联网诊疗的范围。互联网诊疗是医生通过互联网等信息技术对疾病下诊断结论，并且提出治疗方案，如果只提供疾病咨询，给一些如要少吃盐、多运动等建议，没有明确诊断和治疗，这属于咨询范围。如果对某个疾病做出明确诊断，并告诉患者要吃什么药，或到医院做某种治疗，就属于诊疗的范畴，要按照互联网诊疗的管理办法进行管理”。

[7]如果企业未来有境外上市需求，还需注意上市地证券交易所届时的政策把控。例如，香港联交所对VIE架构可能会有“narrowly tailored（严格限定原则）”的要求；就该严格限定原则的适用及其例外情形，如有需求，可另行咨询本所境外市场部同事的专业意见。

[8]详见《关键信息基础设施安全保护条例（征求意见稿）》。

[9]人口健康信息八类包括：(a) 在药品和避孕药具不良反应报告和监测过程中获取的个人隐私、患者和报告者信息；(b) 突发公共卫生事件与传染病疫情监测过程中获取的传染病病人及其家属、密切接触者的个人隐私和相关疾病、流行病学信息等；(c) 医疗机构和健康管理服务机构保管的个人电子病历、健康档案等各类诊疗、健康数据信息；(d) 人体器官移植医疗服务中人体器官捐献者、接受者和人体器官移植手术申请人的个人信息；(e) 人类辅助生殖技术服务中精子、卵子捐献者和使用者以及人类辅助生殖技术服务申请人的个人信息；(f) 计划生育服务过程中涉及的个人隐私；(g) 个人和家族的遗传信息；(h) 生命登记信息。药品信息三类包括：(a) 涉及国家战略安全的药品在药品审批过程中提交的药品实验数据，例如在动物模型上进行的药理、毒理、稳定性、药代动力学等试验数据，在人体中进行的临床试验数据，以及与药品的生产流程、生产设施有关的试验数据；(b) 第二类、第三类医疗器械临床试验数据/报告；(c) 药品安全重大（紧急）信息。包括事件发生时间、地点、当前状况、危害程度、先期处置、发展趋势、事件进展、后续应对措施、调查详情、原因分析。

[10]根据《人类遗传资源管理条例》的第三条：“临床诊疗、采供血服务、查处违法犯罪、兴奋剂检测和殡葬等活动需要，采集、保藏器官、组织、细胞等人体物质及开展相关活动，依照相关法律、行政法规规定执行”。

[11]根据此前科技部人遗办组织的《人类遗传资源管理条例》相关培训中的解释，对外提供指的是点对点之间有限范围内的提供，而开放使用则是可以由不特定更广范人群接触的提供行为。

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