局晚期NSCLC的免疫联合放化疗新进展

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备受瞩目的2024欧洲肺癌大会(ELCC)于3月20日至23日在捷克布拉格举行。ELCC以其权威性和创新性，汇聚了全球优秀的肺癌专家，旨在促进科学研究的前沿交流，分享教育资源，并推动全球肺癌专业实践的发展。免疫联合化疗是肺癌治疗领域的重要进展，为达到更好的治疗效果，免疫治疗联合放疗的组合也是非常有前景的方案。现对ELCC大会上免疫联合放化疗的精彩内容进行整理，以飨读者。

145P——START-NEW-ERA非随机II期试验：I-SABR在接受度伐利尤单抗的不可切除局部晚期非小细胞肺癌(LA-NSCLC)患者中的疗效

背景：

根据PACIFIC试验的成果，对于不可切除LA-NSCLC患者，现行的标准治疗方案为同步放化疗RT-ChT，随后接受度伐利尤单抗治疗。PACIFIC 6研究进一步证实了在RT-ChT后序贯度伐利尤单抗带来的显著疗效。新研究报告指出，在早期NSCLC SABR中加入免疫治疗可带来额外的临床益处。NCT05291780探究了不可切除LA-NSCLC患者在接受治疗性SABR与度伐利尤单抗联合疗法的可行性。该研究基于PACIFIC试验的数据，评估了I-SABR在该患者群体中的疗效及安全性，为未来的治疗策略提供了重要参考。

方法：

2015年12月31日至2023年12月31日，该研究共纳入93例LA-NSCLC患者。其中有51例(55%)患者接受新辅助ChT;在PD-L1≥1%的患者群体中，有18例(20%)接受度伐利尤单抗治疗。研究者对肿瘤体积的测量包括原发肿瘤(T)以及所有区域性阳性淋巴结(N)。本研究的共同主要终点为局部控制率(LC)以及安全性。次要终点包括无病生存期(DFS)和总生存期(OS)。

结论：

使用I-SABR治疗的LA-NSCLC患者具有的LC和有希望的OS，且G3毒性发生率较低。早期结果表明，在不适合同时进行ChT-RT的LA-NSCLC患者中，接受SAbR后使用度伐利尤单抗是可行方案。

154P——START-NEW-ERA 非随机II期试验的五年生存率和安全性结果

背景：

在START-NEW-ERA非随机II期试验的初步分析中，SABR在未观察到≥3级不良事件的条件下，展现出了的LC率和令人鼓舞的OS。本文旨在报告该试验经过五年随访后的疗效和安全性成果。

方法：

研究纳入不适合同步放化疗(RT-ChT)的不可切除LA-NSCLC患者。健康状况良好的患者接受新辅助ChT治疗。肿瘤体积包括原发肿瘤(T)和任何区域阳性淋巴结(N)。共同主要研究终点是LC和安全性。

结论：

数据显示LA-NSCLC患者在SABR中具有稳健、持续的临床获益，且仅出现一例3级不良事件，表明在不适合进行同步ChT-RT的LA-NSCLC患者中使用该方法是可行的。

65P——度伐利尤单抗联合化疗和放疗治疗寡转移非小细胞肺癌(SABRcure)

背景：

免疫联合化疗是转移性NSCLC的标准治疗方法。RT在入组的寡转移NSCLC患者中实现了PFS和OS的延长。然而，额外放疗对免疫化疗的价值尚不清晰。

方法：

SABRcure是一项多中心II期研究，旨在评估度伐利尤单抗联合化疗和放疗治疗寡转移EGFR/ALKwt NSCLC患者的疗效和安全性。患者接受度伐利尤单抗联合化疗4个周期，随后放疗，后接受度伐利尤单抗单药治疗，直至疾病进展、患者不耐受或治疗持续至24个月。如果可行，则进行SABR和放疗。主要终点是根据RECIST v1.1评估的的PFS。次要终点包括ORR、OS和安全性。

结果：

在寡转移性NSCLC中，度伐利尤单抗、化疗和放疗的联合治疗是有效且可耐受的。经过前期系统治疗后没有疾病进展并接受RT/SABR的患者的PFS更长，表明RT/SABR可能是提高疗效的关键。

161P——调强放疗—放化疗联合度伐利尤单抗治疗不可切除的LA-NSCLC：多中心前瞻性观察研究 (WJOG12019L) 2年更新

背景：

放化疗(CRT)联合度伐利尤单抗是不可切除的LA-NSCLC的标准治疗方案。PACIFIC研究中，由于随机化是在CRT之后进行的，因此没有收集有关放射程序的信息。调强放疗(IMRT)照射靶病灶，对周围正常器官损伤较小，该技术目前用于胸部CRT，但目前关于IMRT适配CRT序贯度伐利尤单抗方案的前瞻性数据较少。

方法：

本研究主要纳入不可切除的LA-NSCLC患者：体能状态评分为 0-1;年龄<75岁;无严重合并症;无活动性双肿瘤。接受IMRT (60Gy/30Fr) 治疗。放射程序根据统一的方案制定(例如肺V20≤35%和V5≤60%)。所有患者强制性RT质量保证。主要终点是度伐利尤单抗引入率(阈值/预期：70%/90%)。

结论：

IMRT适配CRT序贯度伐利尤单抗方案显示出良好的疗效和安全性，包括较低的严重肺炎发生率。由于疾病进展或AE，某些患者未接受度伐利尤单抗。

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