EGFR ex20ins 突变非小细胞肺癌患者的治疗还有哪些新选择?

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2024年欧洲肺癌大会(ELCC)于中欧时间3月20日-23日在捷克布拉格召开，作为肺癌领域备受关注的国际学术会议之一，ELCC汇聚了全球肺癌诊疗的新技术及研究成果。精选EGFR外显子20插入(ex20ins)突变非小细胞肺癌(NSCLC)治疗相关进展，以飨读者。

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PAPILLON研究进展后终点分析：Amivantamab联合化疗对比单纯化疗一线治疗EGFR Ex20ins 晚期NSCLC

研究背景

Amivantamab是一种具有免疫细胞导向活性的EGFR-MET双特异性抗体。PAPILLON研究(NCT04538664)的既往数据显示，相较于单纯化疗，Amivantamab联合卡铂-培美曲塞显著延长了EGFR ex20ins晚期NSCLC患者的无进展生存期(PFS)。研究者在本次大会报告该研究的次要终点数据，停药时间(TTD)和后续(全身抗癌)治疗时间(TTST)。

研究方法

入组的308例患者以1：1随机分为153例患者的Amivantamab联合化疗组和155例患者的单纯化疗组。根据盲法独立中心评审(BICR)评估患者疾病进展后，允许随机化疗患者交叉。根据受试者治疗变化的现场报告评估TTD和TTST。

研究结论

相较于单纯化疗，Amivantamab联合化疗能显著延长患者的TTD和TTST。Amivantamab联合化疗是EGFR ex20ins晚期NSCLC的新一线治疗标准。

137MO

BECOME研究：Becotarug(JMT101)联合奥希替尼治疗EGFR ex20ins局部晚期或转移性NSCLC的II期研究

研究背景

EGFR ex20ins NSCLC患者的治疗选择有限，预后不佳。Becotarug是一种靶向EGFR的人源化IgG1单克隆抗体。在既往的Ib期研究中，Becotarug与奥希替尼联合显示出令人鼓舞的疗效。研究者在本次大会报告Becotarug联合奥希替尼治疗EGFR ex20ins NSCLC的II期研究结果(NCT05132777)。

研究方法

这是一项多中心、开放标签II期研究。纳入标准为既往接受铂类化疗失败的局部晚期或转移性EGFR ex20insNSCLC患者。患者接受Becotarug(6 mg/kg Q2W)联合奥希替尼(160 mg QD)治疗，直至IRC评估疾病进展、毒性不耐受、停药。该研究旨在评估Becotarug联合奥希替尼的疗效，次要目标包括安全性、药代动力学和免疫原性。

研究结论

Becotarug联合奥希替尼治疗EGFR ex20ins NSCLC显示出较好的疗效和可控的安全性。

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伏美替尼治疗EGFR ex20ins 晚期NSCLC患者的真实世界数据

研究背景

伏美替尼是一种新型的第三代EGFR-TKI，具有的化学结构，可提高针对EGFR突变的疗效和特异性，并在既往的研究中显示出疗效和良好的安全性。该研究旨在评估伏美替尼治疗EGFR ex20ins晚期NSCLC的疗效和安全性。

研究方法

该研究回顾性收集了2022年6月至2023年5月每日接受一次80 mg或160 mg 伏美替尼治疗的EGFR ex20ins转移性NSCLC患者的数据，评估PFS、ORR和TRAE。

研究结论

伏美替尼在EGFR ex20ins NSCLC患者中显示出令人鼓舞的疗效和可控的安全性。

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